Totalantalsbestämning (Bioburden)

ALS erbjuder totalantalsbestämning ( bioburden ) genom kvantitativ bestämning av antal viabla aeroba mikroorganismer, jäst och mögel i eller på läkemedel eller medical device. Detta är ett bra sätt att kontrollera produktionshygien, få en uppfattning om mikrobiell kontamination, dess ursprung och karaktär. Analysen används också för att påvisa att produkten eller produktionslinjen uppfyller internt och externt fastställda gränsvärden för aktuell produkt/produktion. Metoderna är utformade i enlighet med gällande farmakopé.

Vanliga provtagningsställen 

·         Bulkproduktion
·         Råmaterial
·         Sluttest för frisläppning

 

Om du har några frågor eller önskar mer information om bioburden, kontakta oss.

Kontakta oss